Anvisa autoriza importação excepcional da Sputnik V em 13 estados do Brasil
No último capítulo da saga protagonizada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e pela vacina contra COVID-19 Sputnik, a agência negou o pedido de exportação da vacina para o Brasil, mas alegou que ainda há espaço para a aprovação. Mas na terça (15), a Anvisa aprovou a importação excepcional da Sputnik V para mais sete estados brasileiros: Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba e Goiás.
Ao todo, 13 passam a ter permissão de importar a vacina. Acontece que no início do mês, a permissão de importação excepcional chegou à Bahia, Maranhão, Sergipe, Ceará, Pernambuco e Piauí. A autorização contemplou a importação de 928 mil doses.
Agora, mais 592 mil doses poderão ser importadas. Essa nova distribuição acontece assim:
Rio Grande do Norte: 71 mil;
Mato Grosso: 71 mil;
Rondônia: 36 mil;
Pará: 174 mil;
Amapá: 17 mil;
Paraíba: 81 mil;
Goiás: 142 mil.
A vacina deverá ser utilizada apenas em adultos saudáveis e todos os lotes importados só poderão ser usados após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fiocruz. A Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação de risco-benefício do imunizante, além de tudo, e ainda cabe ressaltar que vacina a deverá ser utilizada em condições controladas, com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com as normas da Anvisa, executado “conforme boas práticas clínicas”.
origem: https://canaltech.com.br/saude/anvisa-autoriza-importacao-excepcional-da-sputnik-v-em-13-estados-do-brasil-187428/
Sirlei Madruga de Oliveira
Editora do Guia do CFTV
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